新版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，现予公布，自2013年6月1日起施行。新版GSP的修订是对我国药品流通监管政策的一次较大调整。”国家食药监局安监司司长李国庆透露，与现行规范相比，新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明显提高，有效增强了流通环节药品质量风险控制能力。本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。药品经营企业应当按照新版药品经营质量管理规范要求，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度监测系统，对储存和运输的环境设备应进行自动监测、显示、记录、调控、报警。运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。确保储存和运输过程的药品质量。统一装配智能化的温湿度自动监测系统，以满足国家药品监管的要求和政策。
针对新版《药品经营质量管理规范》中的要求，我公司开发集成了新版GSP温湿度监测系统，主要针对药品的储存环境进行温度、湿度地24小时不间断的监测和管理，是一套可无人值所自动化的监测系统，系统具备以下特点：
- 系统所有软硬件设计均符合新版2013《药品经营质量管理规范》规范要求，确保通过认证。
- 系统能对大面积的多点的温湿度进行监测记录，并将温湿度数据实时传输到PC监控平台上，通过WEB浏览器和短信发布等多种方式发布实时参数和预警信息。
- 利用温湿度监测系统软件进行温湿度数据存储与分析，并输出打印历史数据和曲线图。
- 支持多种报警方式，如：现场多媒体音响、声光报警器、电话报警、手机短信息报警、网络客户端报警等多种形式的通知相应监管人员。
- 在停电情况下，可利用配备的不间断电源供电，保持系统的运行。当来电时可以通过温度监测软件下载调取设备内部存储的数据到电脑，以符合药监局每天都有数据的要求和供药监系统实时通过网络调查各个企业对相关环境温湿度监测的情况。
- 针对冷藏车我司相对应的推出冷藏车专用带LCD显示带打印曲线的温湿度记录仪和带GPRS功能的时时传输温湿度数据至服务器的GPRS温湿度记录仪；从而达到具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能。
- 针对冷藏箱和保温箱我司推出带外置探头LCD显示电子温度仪，从而达到具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
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